PVC Informationsrådet bringer her en kopi af den svenske pressemeddelelse:

Till regeringen: Fortsatt vaksamhet vid användning av produkter som innehåller ftalater

Mjukgörare i plaster kan inte utmönstras i medicinteknisk utrustning i vården, men fortsatt försiktighet bör råda vid användningen. Det säger Socialstyrelsen i en skrivelse till regeringen om så kallade ftalater som mjukgörare i plaster. Så länge det inte finns säkra alternativ skulle vården bli lidande och riskerna kunna öka för patienterna om ftalater förbjöds.

Socialstyrelsen har haft regeringens uppdrag att föreslå hur man skulle kunna avveckla eller begränsa användningen av ftalater och andra mjukgörare med skadliga eller misstänkt skadliga hälso- och miljöeffekter i medicintekniska produkter. Mjukgjorda plaster används i många sammanhang i sjukvården, exempelvis i blodpåsar, i slangar och kopplingar som kräver flexibilitet, mjukhet och hållbarhet.

"Produkterna används ofta i dagliga rutiner i vården och deras funktion är viktig för att uppnå önskade resultat vid behandling. En begränsad användning i avvaktan på att finna ersättningsmaterial till dessa plaster kan leda till en försämrad vård för patienten", skriver Socialstyrelsen och understryker att om man snabbt sätter in nya biologiskt, ofullständigt utprovade material kan nya säkerhets- och hälsorisker för patienten uppstå. Såvitt känt har ingen patient kommit till skada, trots att de aktuella materialen använts under lång tid.

Socialstyrelsen konstaterar därför, efter utredning och kontakt med bland annat andra berörda myndigheter och sjukvårdens huvudmän, att det måste ske en avvägning mellan misstänkta risker och faktisk nytta. En sådan avvägning motiverar fortsatt försiktighet vid användandet av mjukgörare i plaster i medicintekniska produkter till dess att tillfredsställande ersättningsmaterial finns.

Socialstyrelsen aviserar också att man kommer att genomföra ett antal aktiviteter för att medverka till en så säker och ändamålsenlig användning av mjukgjorda plaster som möjligt i sjukvården. Bland annat ska Socialstyrelsen:

• följa upp med marknadskontroll hos tillverkare vad gäller deras genomförda riskanalyser
• påminna branschorganisationer om att prekliniska försök med mjukgjorda plaster även ska innehålla analys av materialförändringar som urlakning av mjukgörare
• aktivt delta i uppföljningar med andra myndigheter på nationell och europeisk nivå.

Skrivelsen till regeringen finns att läsa på Socialstyrelsens webbplats, www.sos.se. Se även direktlänk överst i detta dokument.

Ytterligare upplysningar:
Jan Reuterby 08-555 531 64 eller
Michael Soop 08-555 533 28.

Var god ange Socialstyrelsen som källa vid återgivande av uppgifter ur detta pressmeddelande.

Presschef Merike Palm, 08-555 531 88
Pressekreterare Peter Andréasson, 08-555 531 88
Fax till presstjänsten: 08-555 530 91